List of valid certificates - EN ISO 13485 - business unit in vitro diagnostic devices (as of 2024-04-04)
List of valid certificates - EN ISO 13485 - business unit in vitro diagnostic devices (as of 2024-04-04)
Page settings
Appearance
Here you can select the number of cards to be placed in a row for each of supported screen resolutions. Your current resolution is highlighted in this way.
Herstellung und Vertrieb von immunologischen Schnelltests zur in-vitro-Diagnostik; Vertrieb von mikrobiologischen Fertignährböden und Urinteststreifen zur in-vitro-Diagnostik
EN ISO 13485:2021
D1493700002
midge medical GmbH
Colditzstrasse 34 - 36, 12099, Berlin, DE
0
-
Entwicklung von in-vitro diagnostischen Systemen für die Diagnose von Infektionen sowie Bestimmung klinisch-chemischer Parameter
EN ISO 13485:2021
D1265500012
Straubtec GmbH & Co. KG
Von-Cancrin-Straße 1, 63877, Sailauf, DE
0
-
Entwicklung und Herstellung von elektronischen Geräten zur Hämoglobinbestimmung, inkl. dazugehörigen Disposables und Kontrollmaterialien, sowie Auftragsentwicklung und -herstellung von Steuerungskomponenten für Medizinprodukte
EN ISO 13485:2021
D1478000002
Diaglobal GmbH
Köpenicker Straße 325, 12555, Berlin, DE
0
-
Herstellung und Vertrieb eines Einstrahlphotometers inkl. Service und Wartung sowie Kits zur patientennahen Sofortdiagnostik (POCT) in der Klinischen Chemie für die In-vitro-Diagnostik
EN ISO 13485:2021
D4002000019
CARE diagnostica Produktions- und
Roemerstraße 8, 2514, Traiskirchen, AT
0
-
Development, manufacturing and distribution of immunochromatographic, enzymatic and clinical chemical rapid tests for in-vitro diagnosis as well as distribution of sterile swabs and blood lancets
EN ISO 13485:2021
D1496000003
VMscope GmbH
Charitéplatz 1, Campus Charité Mitte, 10117, Berlin, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Analysesoftware für die Diagnostik im Bereich Onkologie
Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Systemen für die Isolation und Aufreinigung von Nukleinsäuren sowie Real-Time PCR Kits für den Nachweis von Infektionserregern und genetischen Markern | Produktion von Systemen für die Isolation und Aufreinigung von Nukleinsäuren sowie Real-Time PCR Kits für den Nachweis von Infektionserregern und genetischen Markern | Entwicklung von Systemen für die Isolation und Aufreinigung von Nukleinsäuren sowie Real-Time PCR Kits für den Nachweis von Infektionserregern und genetischen Markern | Vertrieb und Auftragsabwicklung von Systemen für die Isolation und Aufreinigung von Nukleinsäuren sowie Real-Time PCR Kits für den Nachweis von Infektionserregern und genetischen Markern | Lagerung und Versand von Systemen für die Isolation und Aufreinigung von Nukleinsäuren sowie Real-Time PCR Kits für den Nachweis von Infektionserregern und genetischen Markern | Produktmanagement und Regulatory Affairs von Systemen für die Isolation und Aufreinigung von Nukleinsä
| NG BIOTECH Parc d’Activité de Pelouaille 24 Secteur La Fosse Rouge 35480 Guipry-Messac FR| NG Biotech SAS Atelier Relais Le Tremplin Parc d’Act.de Courbouton Sect 1 35480 Guipry FR
Design, Development, Manufacturing and Sales of in vitro diagnostic devices based on lateral flow technology
| Manufacturing and Storage of in vitro diagnostic devices based on lateral flow technology
| Design, Development, Manufacturing and Sales of in vitro diagnostic devices based on lateral flow technology
EN ISO 13485:2021
D1030000087
Human Gesellschaft für Biochemica
Max-Planck-Ring 21, 65205, Wiesbaden, DE
2
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden DE| Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH Stegelitzer Straße 3 39126 Magdeburg DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien und Reagenzprodukten, Kalibratoren und Kontrollmaterialien für die klinische Chemie, Hämatologie, Hämostase, Immunchemie, sowie von Analysensystemen für die in-vitro Diagnostik.
Vertrieb von Testkits für molekulardiagnostische Untersuchungen sowie von Schnelltests für die Infektionsdiagnostik. | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien und Reagenzprodukten, Kalibratoren und Kontrollmaterialien für die klinische Chemie, Hämatologie, Hämostase, Immunchemie, sowie von Analysensystemen für die in-vitro Diagnostik.
Vertrieb von Testkits für molekulardiagnostische Untersuchungen sowie von Schnelltests für die Infektionsdiagnostik.
EN ISO 13485:2021
D1256600010
Institute for Prenatal Health GmbH
Bahnhofstraße 4, 38300, Wolfenbüttel, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb einer Softwareplattform zur Pränataldiagnostik einschließlich der Risikobeurteilung von Aneuploidien inklusive Trisomie 21 sowie Anwenderschulungen
EN ISO 13485:2021
D1442800004
enicor GmbH
Hanauer Straße 85, 85a, 80993, München, DE
0
-
design and development, production and distribution as well as installation and services of in-vitro diagnostic test systems for blood coagulation
EN ISO 13485:2021
D1425800010
LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co.KG
Am Eichenhain 1, 48531, Nordhorn, DE
0
-
Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Immunoassays für die in-vitro Diagnostik (ELISA)
EN ISO 13485:2021
D1415400007
TECOmedical AG
Gewerbestrasse 10, 4450, Sissach, CH
2
| TECOmedical AG Gewerbestrasse 10 4450 Sissach CH| TECOmedical GmbH Wasserbreite 57 32257 Bünde DE
Herstellung und Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika und Vertrieb von folgenden Medizinprodukten: geschlossene Arzneimittelübertragungssysteme und das dazugehörige Zubehör | Herstellung und Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika und Vertrieb von folgenden Medizinprodukten: geschlossene Arzneimittelübertragungssysteme und das dazugehörige Zubehör | Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika und Vertrieb von folgenden Medizinprodukten: geschlossene Arzneimittelübertragungssysteme und das dazugehörige Zubehör
EN ISO 13485:2021
D1358800009
BIOMEDICAL DATA SOLUTIONS LIMITED
Millennium court first avenue centrum 100, DE14 2WH, Burtion-On-Trent Straffordshire, GB
0
-
Design and development, manufacture, installation, service of in vitro diagnostic software used in the diagnosis, management of autoimmune status, blood analytes, blood grouping including near patient/point of care in-vitro diagnostic devices
EN ISO 13485:2021
D1494900002
Centogene GmbH
Am Strande 7, 18055, Rostock, DE
0
-
design, development, manufacturing and distribution of sample carrier papers for absorption and storage of human blood specimen as well as software solutions for the rapid bioinformatic analysis and interpretation of human genetic variants
EN ISO 13485:2021
D1130600024
Dutch Diagnostics BV
Hekkehorst 3, 7207, BS Zutphen, NL
0
-
Herstellung von In-vitro-Diagnostika für Blutanalyse und Schnelltests; Vertrieb für In-vitro-Diagnostika und Geräte für Blutanalyse, klinische Chemie, Urinanalyse und Schnelltests
EN ISO 13485:2021
D1152500048
Roboscreen GmbH
Hohmannstraße 7, 04129, Leipzig, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen und immunchemischen In-vitro-Diagnostika
EN ISO 13485:2021
D1437900004
SC-Sanguis Counting
Im Löchelchen 11, 51588, Nümbrecht, DE
0
-
Herstellung und Vertrieb von in-vitro diagnostischen Einmalartikeln und deren Zubehör zur Aufnahme, Aufbewahrung und Abgabe von Blutproben für anschließende in-vitro-diagnostische Bestimmungen
EN ISO 13485:2021
D1201600012
MEDIWISS ANALYTIC GmbH
Uerdinger Straße 3, 47441, Moers, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis von Allergenen
EN ISO 13485:2021
D1339900005
Mediagnost Gesellschaft für Forschung und
Aspenhaustraße 25, 72770, Reutlingen, DE
0
-
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb & Marketing von In-vitro-Diagnostika (Immunchemie und Infektionsimmunologie) und deren Rohstoffen