List of valid certificates - EN ISO 13485 - business unit in vitro diagnostic devices (as of 2024-04-04)
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Herstellung von Medizinprodukten im Bereich Diabetes, Sanitätsfachhandel, Fachhandel mit Artikeln für die Bereiche Homecare und Diabetes
EN ISO 13485:2021
D1456600008
Biome Diagnostics GmbH
Handelskai 92/ Gate 2/ 1. OG (Rivergate), 1200, Wien, AT
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design and development, production and distribution of products for microbiome analysis using next-generation sequencing
EN ISO 13485:2021
D1155300015
bioactiva diagnostica GmbH
Louisenstraße 137, 61348, Bad Homburg, DE
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development, manufacturing and distribution of in-vitro diagnostics using molecular biology and immunological methods and selective media for detection of pathogens;
distribution of medical devices in the field of blood pressure measuring, medical equipment and instruments including otoscopes, ophthalmoscopes, dermatoscopes, laryngoscopes, stethoscopes, ventilators, endoscopy, reflex and percussion hammers and tuning forks as well as patient monitoring systems in the field of anaesthesia, ECG, pulse oximetry and fetal monitoring, portable x-ray devices, scales, dental chair units and other examination devices with corresponding accessories
EN ISO 13485:2021
D1349300005
concile GmbH
Kronenmattenstraße 6, 79100, Freiburg, DE
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Vertrieb von In-Vitro-Diagnostik-Geräten sowie von Zubehör und Kontrollmaterialien für die quantitative und qualitative Auswertung von POC Tests; Import und Handel von IVD und Medizinprodukten
Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Proben-Selbstentnahme-Kits zur in-vitro Diagnostik | Firmensitz | Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Proben-Selbstentnahme-Kits zur in-vitro Diagnostik
EN ISO 13485:2021
D1046300048
Savyon Diagnostics Ltd.
3 Habosem Street, 7761003, Ashdod, IL
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design, manufacturing and distribution of in-vitro diagnostic tests based on: ELISA, molecular technology, microarray chip, lateral flow, immunofluorescence, fluorescence and enzymatic reaction
EN ISO 13485:2021
D1355700011
Demeditec Diagnostics GmbH
Lise-Meitner-Straße 2, 24145, Kiel, DE
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Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von in-vitro Diagnostika (ELISA, RIA und Schnelltests); Handel mit IVD
EN ISO 13485:2021
D1055500021
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Waldstraße 23 A6, 63128, Dietzenbach, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika sowie Installation und Service von IVD Analysegeräten für die Infektionsdiagnostik, Autoimmundiagnostik, Tumordiagnostik und für die klinische Chemie
EN ISO 13485:2021
D1339100012
42 life sciences GmbH & Co. KG
Fischkai 1, 27572, Bremerhaven, DE
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Development and production of in-vitro diagnostic devices using molecular biology technologies for the diagnosis of genetic and chromosomal aberrations, gene expression and associated viral infections and immunohistochemistry reagents to aid the identification, characterisation and/or differentiation of normal tissue, neoplasms and infectious disease agents
EN ISO 13485:2021
D1164800011
thinXXS Microtechnology GmbH
Amerikastraße 21, 66482, Zweibrücken, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mikrotechnischen Komponenten und Systemen für die in-vitro Diagnostik und Medizintechnik
EN ISO 13485:2021
D1466200003
Self-screen B.V.
Plesmanlaan 125, 1066 CX, Amsterdam, NL
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Design, development, manufacture, distribution and sales of test kits for determination of (pre)cancer based on molecular technologies
EN ISO 13485:2021
D1412300004
STEFFENS BIOTECHNISCHE ANALYSEN GmbH
Bötzinger Straße 29 B, 79111, Freiburg im Breisgau, DE
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Entwicklung und Produktion von humandiagnostischen ELISA-Tests