Certificate number Certificate holder Address Locations Address/Location Scope Normative base
D1467300001 CANDOR Bioscience GmbH Simoniusstrasse 39, 88239, Wangen, DE 0 - Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Reagenzien (Blockierern, Stabilisierern und Entstörern) für immunologische in-vitro Diagnostika EN ISO 13485:2016
D1465400001 Vital Signs Solutions Ltd. 25 Cambridge Science Park, Milton Road, CB4 0FW, Cambridge, UK 0 - Design and development of in-vitro diagnostic devices for self testing with smartphone applications for the determination of blood biomarkers EN ISO 13485:2016
D1441000002 Autoimmun Diagnostika GmbH Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE 0 - Vertrieb von In-vitro Diagnostika zur Bestimmung von Autoimmun- und Infektionserkrankungen sowie genetischen Dispositionen und Service und Vertrieb von Auswertegeräten (Readern) EN ISO 13485:2016
D1425800008 LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co.KG Am Eichenhain 1, 48531, Nordhorn, DE 0 - Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Immunoassays für die in-vitro Diagnostik (ELISA, RIA) EN ISO 13485:2016
D1460800001 Diagenode SA Rue Bois Saint-Jean 3 GIGA, 3rd Floor, 4102, Seraing (Ougrée), BE 0 - design, manufacture and distribution of IVD devices using Nucleic Acid technology for infectious diseases EN ISO 13485:2016
D1464600001 Biologicals Quality Control B. V. Droogmakerij 31h, 1851, Heiloo, NL 0 - Design, development, production and distribution of in-vitro diagnostic reference panels and run controls EN ISO 13485:2016
D1466200001 Self-screen B.V. Biothof 15-1, 1098 RX, Amsterdam, NL 2 | Self-screen B.V. Biothof 15-1 1098 RX Amsterdam NL| Self-Screen B.V. De Boelelaan 1117 1081 Amsterdam NL Design, development, manufacture and sales of molecular human in vitro diagnostic test kits, Administration | Administration | Design, development, manufacture and sales of molecular human in vitro diagnostic test kits EN ISO 13485:2016
D1339900004 Mediagnost Gesellschaft für Forschung und Aspenhaustraße 25, 72770, Reutlingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb & Marketing von In-vitro-Diagnostika (Immunchemie und Infektionsimmunologie) und deren Rohstoffen EN ISO 13485:2016
D1485300002 DIAGAM SA 70 Avenue Louis Lepoutre, 1050, Bruxelles, BE 2 | DIAgam SA 70 Avenue Louis Lepoutre 1050 Brussels BE| DIAgam SA 40 Rue du Parc Industriel 7822 Ghislenghien BE Design and development, manufacture and sale of in vitro diagnostic kits, reagents, calibrators and controls in the field of clinical biochemistry and immunoassays using immunoturbidimetric and nanoparticle-based technologies | Administration | Design and development, manufacture and sale of in vitro diagnostic kits, reagents, calibrators and controls in the field of clinical biochemistry and immunoassays using immunoturbidimetric and nanoparticle-based technologies EN ISO 13485:2016
D1424000003 Anchor Diagnostics GmbH Grandweg 64, 22529, Hamburg, DE 0 - Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kits und Komponenten für den Einsatz in der molekularen Diagnostik im Bereich des Zentrallabors und der patientennahen Testung. Auftragsentwicklung und -produktion von Testsystemen und Testbestandteilen EN ISO 13485:2016
D1052800013 ravo Diagnostika GmbH Oltmannsstraße 5, 79100, Freiburg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika für den Nachweis von Autoimmun- und Infektionserkrankungen EN ISO 13485:2016
D1393900007 provitro AG Charitéplatz 1, 10117, Berlin, DE 3 | provitro AG Müllerstraße 178 13353 Berlin DE| provitro AG Charitéplatz 1 10117 Berlin DE| provitro AG Brunnenstraße 156 10115 Berlin DE Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Gewebe-Mikroarrays, Administration | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Gewebe-Mikroarrays | Administration | Herstellung von Gewebe-Mikroarrays (Lagerung Ausgangsmaterialien) EN ISO 13485:2016
D1341600005 METRADO GmbH Auf Pfuhlst 1, 66589, Merchweiler, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten und in-vitro Diagnostika zur Blutzuckerbestimmung EN ISO 13485:2016
D1355700008 Demeditec Diagnostics GmbH Lise-Meitner-Straße 2, 24145, Kiel, DE 0 - Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von in-vitro Diagnostika (ELISA, RIA, PCR, Schnelltests) EN ISO 13485:2016
D1310300031 RTA Laboratuvarlari Biyolojik Ürünler Plastikciler Organize Sanayi Bölgesi Cumhuriyet Cad. No.: 3, 41400, Gebze / Kocaeli, TR 0 - development, production and distribution of in-vitro diagnostic tests, reagents and kits in the fields of microbiology, serology and nucleic acid amplification EN ISO 13485:2016
D1368900032 NanoRepro AG Untergasse 8, 35037, Marburg, DE 0 - Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von in-vitro diagnostischen Schnelltests zur Infektionsdiagnostik und zur Eigenanwendung (Immunchromatographie) EN ISO 13485:2016
D1415300015 CE-Immundiagnostika GmbH Karl-Landsteiner-Str. 6, 69151, Neckargemünd, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien für die Blutgruppenserologie, in vitro Diagnostika EN ISO 13485:2016
D1265500010 Straubtec GmbH & Co. KG Von-Cancrin-Straße 1, 63877, Sailauf, DE 0 - Entwicklung und Herstellung von elektronischen Geräten zur Hämoglobinbestimmung, inkl. dazugehörigen Disposables und Kontrollmaterialien, und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Zubehör zur Steuerung von Medizinprodukten EN ISO 13485:2016
D1472500002 Waldeck GmbH & Co. KG Havixbeckerstr. 62, 48161, Münster, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von Materialien und Reagenzien für die Probenvorbereitung, für die mikroskopische und für die biochemische Analyse von humanen Geweben und Körperflüssigkeiten zur Nutzung in der In-Vitro Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1472400002 Diagonal GmbH & Co. KG Havixbeckerstr. 62, 48161, Münster, DE 0 - Vertrieb von Medizinprodukten, insb. Artikel für Forschung, Industrie, Krankenhauslabore, niedergelassene Praxen und Labore; Herstellung und Vertrieb von Probenbehältnissen z. B. für Körperflüssigkeiten EN ISO 13485:2016