List of valid certificates - EN ISO 13485 - business unit in vitro diagnostic devices (as of 2023-02-24)
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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Reagenzien (Blockierern, Stabilisierern und Entstörern) für immunologische in-vitro Diagnostika
EN ISO 13485:2016
D1465400001
Vital Signs Solutions Ltd.
25 Cambridge Science Park, Milton Road, CB4 0FW, Cambridge, UK
0
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Design and development of in-vitro diagnostic devices for self testing with smartphone applications for the determination of blood biomarkers
EN ISO 13485:2016
D1441000002
Autoimmun Diagnostika GmbH
Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE
0
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Vertrieb von In-vitro Diagnostika zur Bestimmung von Autoimmun- und Infektionserkrankungen sowie genetischen Dispositionen und Service und Vertrieb von Auswertegeräten (Readern)
EN ISO 13485:2016
D1425800008
LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co.KG
Am Eichenhain 1, 48531, Nordhorn, DE
0
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Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Immunoassays für die in-vitro Diagnostik (ELISA, RIA)
EN ISO 13485:2016
D1460800001
Diagenode SA
Rue Bois Saint-Jean 3
GIGA, 3rd Floor, 4102, Seraing (Ougrée), BE
0
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design, manufacture and distribution of IVD devices using Nucleic Acid technology for infectious diseases
EN ISO 13485:2016
D1464600001
Biologicals Quality Control B. V.
Droogmakerij 31h, 1851, Heiloo, NL
0
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Design, development, production and distribution of in-vitro diagnostic reference panels and run controls
Design, development, manufacture and sales of molecular human in vitro diagnostic test kits, Administration | Administration | Design, development, manufacture and sales of molecular human in vitro diagnostic test kits
EN ISO 13485:2016
D1339900004
Mediagnost Gesellschaft für Forschung und
Aspenhaustraße 25, 72770, Reutlingen, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb & Marketing von In-vitro-Diagnostika (Immunchemie und Infektionsimmunologie) und deren Rohstoffen
EN ISO 13485:2016
D1485300002
DIAGAM SA
70 Avenue Louis Lepoutre, 1050, Bruxelles, BE
2
| DIAgam SA 70 Avenue Louis Lepoutre 1050 Brussels BE| DIAgam SA 40 Rue du Parc Industriel 7822 Ghislenghien BE
Design and development, manufacture and sale of in vitro diagnostic kits, reagents, calibrators and controls in the field of clinical biochemistry and immunoassays using immunoturbidimetric and nanoparticle-based technologies | Administration | Design and development, manufacture and sale of in vitro diagnostic kits, reagents, calibrators and controls in the field of clinical biochemistry and immunoassays using immunoturbidimetric and nanoparticle-based technologies
EN ISO 13485:2016
D1424000003
Anchor Diagnostics GmbH
Grandweg 64, 22529, Hamburg, DE
0
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Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kits und Komponenten für den Einsatz in der molekularen Diagnostik im Bereich des Zentrallabors und der patientennahen Testung.
Auftragsentwicklung und -produktion von Testsystemen und Testbestandteilen
EN ISO 13485:2016
D1052800013
ravo Diagnostika GmbH
Oltmannsstraße 5, 79100, Freiburg, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika für den Nachweis von Autoimmun- und Infektionserkrankungen
EN ISO 13485:2016
D1393900007
provitro AG
Charitéplatz 1, 10117, Berlin, DE
3
| provitro AG Müllerstraße 178 13353 Berlin DE| provitro AG Charitéplatz 1 10117 Berlin DE| provitro AG Brunnenstraße 156 10115 Berlin DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Gewebe-Mikroarrays, Administration | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Gewebe-Mikroarrays | Administration | Herstellung von Gewebe-Mikroarrays (Lagerung Ausgangsmaterialien)
EN ISO 13485:2016
D1341600005
METRADO GmbH
Auf Pfuhlst 1, 66589, Merchweiler, DE
0
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Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten und in-vitro Diagnostika zur Blutzuckerbestimmung
EN ISO 13485:2016
D1355700008
Demeditec Diagnostics GmbH
Lise-Meitner-Straße 2, 24145, Kiel, DE
0
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Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von in-vitro Diagnostika (ELISA, RIA, PCR, Schnelltests)
EN ISO 13485:2016
D1310300031
RTA Laboratuvarlari Biyolojik Ürünler
Plastikciler Organize Sanayi Bölgesi Cumhuriyet Cad. No.: 3, 41400, Gebze / Kocaeli, TR
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development, production and distribution of in-vitro diagnostic tests, reagents and kits in the fields of microbiology, serology and nucleic acid amplification
EN ISO 13485:2016
D1368900032
NanoRepro AG
Untergasse 8, 35037, Marburg, DE
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Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von in-vitro diagnostischen Schnelltests zur Infektionsdiagnostik und zur Eigenanwendung (Immunchromatographie)
EN ISO 13485:2016
D1415300015
CE-Immundiagnostika GmbH
Karl-Landsteiner-Str. 6, 69151, Neckargemünd, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien für die Blutgruppenserologie, in vitro Diagnostika
EN ISO 13485:2016
D1265500010
Straubtec GmbH & Co. KG
Von-Cancrin-Straße 1, 63877, Sailauf, DE
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Entwicklung und Herstellung von elektronischen Geräten zur Hämoglobinbestimmung, inkl. dazugehörigen Disposables und Kontrollmaterialien, und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Zubehör zur Steuerung von Medizinprodukten
EN ISO 13485:2016
D1472500002
Waldeck GmbH & Co. KG
Havixbeckerstr. 62, 48161, Münster, DE
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Herstellung und Vertrieb von Materialien und Reagenzien für die Probenvorbereitung, für die mikroskopische und für die biochemische Analyse von humanen Geweben und Körperflüssigkeiten zur Nutzung in der In-Vitro Diagnostik
EN ISO 13485:2016
D1472400002
Diagonal GmbH & Co. KG
Havixbeckerstr. 62, 48161, Münster, DE
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Vertrieb von Medizinprodukten, insb. Artikel für Forschung, Industrie, Krankenhauslabore, niedergelassene Praxen und Labore; Herstellung und Vertrieb von Probenbehältnissen z. B. für Körperflüssigkeiten