Certificate number Certificate holder Address Locations Address/Location Scope Normative base
D1467300001 CANDOR Bioscience GmbH Simoniusstrasse 39, 88239, Wangen, DE 0 - Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Reagenzien (Blockierern, Stabilisierern und Entstörern) für immunologische in-vitro Diagnostika EN ISO 13485:2016
D1465400001 Vital Signs Solutions Ltd. 25 Cambridge Science Park, Milton Road, CB4 0FW, Cambridge, UK 0 - Design and development of in-vitro diagnostic devices for self testing with smartphone applications for the determination of blood biomarkers EN ISO 13485:2016
D1441000002 Autoimmun Diagnostika GmbH Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE 0 - Vertrieb von In-vitro Diagnostika zur Bestimmung von Autoimmun- und Infektionserkrankungen sowie genetischen Dispositionen und Service und Vertrieb von Auswertegeräten (Readern) EN ISO 13485:2016
D1407800008 in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 17, 16761, Hennigsdorf, DE 3 | in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 17A 16761 Hennigsdorf DE| in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 21 16761 Hennigsdorf DE| in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 17 16761 Hennigsdorf DE development, production and distribution of immunodiagnostic tests (IVD), as well as contract development and production of calibration and control materials, reagents, reagent products and kits for in vitro diagnostics | development, production and distribution of immunodiagnostic tests (IVD), as well as contract development and production of calibration and control materials, reagents, reagent products and kits for in vitro diagnostics | manufacturing (storage of packaging materials, shipment) | development, production and distribution of immunodiagnostic tests (IVD), as well as contract development and production of calibration and control materials, reagents, reagent products and kits for in vitro diagnostics EN ISO 13485:2016
D4003700005 Technoclone Herstellung von Diagnostika Brunner Str. 67, 1230, Wien, AT 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von in-vitro Diagnostika und Analysegeräten für die Haemostase, Protein- und Immundiagnostik EN ISO 13485:2016
D1456400001 cerascreen GmbH Güterbahnhofstraße 16, 19059, Schwerin, DE 2 | cerascreen GmbH Güterbahnhofstraße 16 19059 Schwerin DE| cerascreen GmbH Feldstraße 66 20359 Hamburg DE Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Proben-Selbstentnahme-Kits zur in-vitro Diagnostik; Administration | Administration | Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Proben-Selbstentnahme-Kits zur in-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1100100034 aktivmed GmbH Oldenburger Straße 17, 48429, Rheine, DE 1 Aktivmed GmbH Daimler Straße 4 48429 Rheine DE Herstellung von Medizinprodukten im Bereich Diabetes, Sanitätsfachhandel, Fachhandel mit Artikeln für die Bereiche Homecare und Diabetes EN ISO 13485:2016
D1373300007 CHIPRON GmbH Eresburgstraße 22-23, 12103, Berlin, DE 0 - Entwicklung und Herstellung von DNA-Arrays zur in-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1394900005 Quidel Germany GmbH Leibnizstraße 11, 70806, Kornwestheim, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro Diagnostika basierend auf molekularbiologischen Verfahren EN ISO 13485:2016
D1457700001 Epimune GmbH Rudower Chaussee 29, 12489, Berlin, DE 0 - Development, production and distribution of real-time PCR kits for the quantification of immune cells EN ISO 13485:2016
D1457800001 ImevaX GmbH Sendlinger Str. 60, 80331, München, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von serologischen Schnelltests EN ISO 13485:2016
D1425800008 LDN Labor Diagnostika Nord GmbH & Co.KG Am Eichenhain 1, 48531, Nordhorn, DE 0 - Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Immunoassays für die in-vitro Diagnostik (ELISA, RIA) EN ISO 13485:2016
D1460800001 Diagenode SA Rue Bois Saint-Jean 3 GIGA, 3rd Floor, 4102, Seraing (Ougrée), BE 0 - design, manufacture and distribution of IVD devices using Nucleic Acid technology for infectious diseases EN ISO 13485:2016
D1464600001 Biologicals Quality Control B. V. Droogmakerij 31h, 1851, Heiloo, NL 0 - Design, development, production and distribution of in-vitro diagnostic reference panels and run controls EN ISO 13485:2016
D1466200001 Self-screen B.V. Biothof 15-1, 1098 RX, Amsterdam, NL 2 | Self-screen B.V. Biothof 15-1 1098 RX Amsterdam NL| Self-Screen B.V. De Boelelaan 1117 1081 Amsterdam NL Design, development, manufacture and sales of molecular human in vitro diagnostic test kits, Administration | Administration | Design, development, manufacture and sales of molecular human in vitro diagnostic test kits EN ISO 13485:2016
D1339900004 Mediagnost Gesellschaft für Forschung und Aspenhaustraße 25, 72770, Reutlingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb & Marketing von In-vitro-Diagnostika (Immunchemie und Infektionsimmunologie) und deren Rohstoffen EN ISO 13485:2016
D1485300002 DIAGAM SA 70 Avenue Louis Lepoutre, 1050, Bruxelles, BE 2 | DIAgam SA 70 Avenue Louis Lepoutre 1050 Brussels BE| DIAgam SA 40 Rue du Parc Industriel 7822 Ghislenghien BE Design and development, manufacture and sale of in vitro diagnostic kits, reagents, calibrators and controls in the field of clinical biochemistry and immunoassays using immunoturbidimetric and nanoparticle-based technologies | Administration | Design and development, manufacture and sale of in vitro diagnostic kits, reagents, calibrators and controls in the field of clinical biochemistry and immunoassays using immunoturbidimetric and nanoparticle-based technologies EN ISO 13485:2016
D1424000003 Anchor Diagnostics GmbH Grandweg 64, 22529, Hamburg, DE 0 - Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Kits und Komponenten für den Einsatz in der molekularen Diagnostik im Bereich des Zentrallabors und der patientennahen Testung. Auftragsentwicklung und -produktion von Testsystemen und Testbestandteilen EN ISO 13485:2016
D1060500046 Mikrogen GmbH Floriansbogen 2 - 4, 82061, Neuried, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika für die serologische und molekulare Diagnose von viralen und bakteriellen Infektionen und anderen Erkrankungen // Herstellung und Vertrieb von Rohstoffen für die diagnostische Industrie EN ISO 13485:2016
D1052800013 ravo Diagnostika GmbH Oltmannsstraße 5, 79100, Freiburg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika für den Nachweis von Autoimmun- und Infektionserkrankungen EN ISO 13485:2016