Certificate number Certificate holder Address Locations Address/Location Scope Normative base
D1415300015 CE-Immundiagnostika GmbH Karl-Landsteiner-Str. 6, 69151, Neckargemünd, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien für die Blutgruppenserologie, in vitro Diagnostika EN ISO 13485:2016
D1478000001 Diaglobal GmbH Köpenicker Straße 325, 12555, Berlin, DE 0 - Herstellung und Vertrieb eines Einstrahlphotometers inkl. Service und Wartung sowie Kits zur patientennahen Sofortdiagnostik (POCT) in der Klinischen Chemie für die In-vitro-Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1052200076 Antitoxin GmbH Industriestraße 88, 69245, Bammental, DE 0 - Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika zur Blutgruppenbestimmung EN ISO 13485:2016
D1459100003 Diatron MI Zrt. Táblás street 39., 1097, Budapest, HU 0 - Design and development, manufacturing, sales and service of in-vitro diagnostic instruments, for analysis of serum, plasma and formed elements in blood, which are used in clinical laboratories. Design and development, manufacturing and sale of in-vitro diagnostic reagents. EN ISO 13485:2016
D1416800004 TECOdevelopment GmbH Marie-Curie-Straße 1, 53359, Rheinbach, DE 0 - Design, development, production and distribution of in vitro diagnostic enzyme immune tests (EIA, ELISA) and diagnostic test services EN ISO 13485:2016
D4006600002 STRATEC Consumables GmbH Sonystraße 20, 5081, Anif, AT 0 - Design, Entwicklung und Produktion inklusive Endverarbeitung von Verbrauchsmaterialien aus Kunststoff für die in-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1412300002 STEFFENS BIOTECHNISCHE ANALYSEN GmbH Gewerbestr. 7, 79285, Ebringen, DE 1 | STEFFENS BIOTECHNISCHE ANALYSEN GmbH Gewerbestrasse 4 und 5 79285 Ebringen DE Entwicklung und Produktion von humandiagnostischen ELISA-Tests | Entwicklung und Produktion von humandiagnostischen ELISA-Tests EN ISO 13485:2016
D1493800001 midge-medical MPS GmbH Colditzstrasse 34 - 36, 12099, Berlin, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von in-vitro diagnostischen Systemen für die Diagnose von Infektionen EN ISO 13485:2021
D1495200001 TAmiRNA GmbH Leberstr. 20, 1110, Wien, AT 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen Testsystemen zur in vitro Diagnostik mittels quantitativem Nachweis spezifischer miRNAs und dazugehöriger Auswertesoftware EN ISO 13485:2021
D1501800001 Carl Zeiss Microscopy GmbH Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745, Jena, DE 2 Carl Zeiss Microscopy GmbH Carl-Zeiss-Promenade 10 07745 Jena DE| | Carl Zeiss Microscopy GmbH München Kistlerhofstrasse 75 81379 München DE Design and development, production, distribution, installation and service of microscopic devices as well as software and accessories for in-vitro-diagnostic purposes | Design and development, production, distribution, installation and service of microscopic devices as well as software and accessories for in-vitro-diagnostic purposes | Design and development, production and service of microscopic software for in-vitro-diagnostic purposes EN ISO 13485:2021
D1496400001 STRATEC Biomedical SRL Traian 34, 400046, Cluj-Napoca, RO 0 - Provision of engineering services for in-vitro-diagnostic analyzers manufacturing; Design and development of software as well as verification of in-vitro-diagnostic analyzers; Design and development of hardware and embedded software for electromechanical modules of in-vitro-diagnostic analyzers. EN ISO 13485:2021
D1501200001 ARTIDIS AG Hochbergerstr. 60C, 4057, Basel, CH 0 - Development and installation and service of medical devices for the determination of nanomechanical properties of tissue specimen for diagnostic use EN ISO 13485:2021
D1164800010 thinXXS Microtechnology GmbH Amerikastraße 21, 66482, Zweibrücken, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mikrotechnischen Komponenten und Systemen für die Diagnostik und Medizintechnik EN ISO 13485:2016
D1368000005 Invitek Molecular GmbH Robert-Rössle-Straße 10, 13125, Berlin, DE 0 - Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Systemlösungen zur Stabilisierung und Reinigung von Nukleinsäuren in der in-vitro Diagnostik sowie Handel mit in-vitro Diagnostika und Auftragsentwicklung EN ISO 13485:2021
D1420900004 PMA Purification Membranes Analytics GmbH Wolfgang-Küntscher-Straße 14, 16761, Hennigsdorf, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten und Testkits zur in-vitro diagnostischen Aminosäurenanalytik EN ISO 13485:2021
D1060800022 Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH Habichtweg 16, 41468, Neuss, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika für die Allergie- und Autoimmun-Diagnostik sowie In-vitro-Diagnostika zur Bestimmung von Parametern in der Infektionsserologie EN ISO 13485:2021
D1407800013 in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 17, 16761, Hennigsdorf, DE 4 | in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 17 16761 Hennigsdorf DE| in.vent Diagnostica GmbH Neuendorfstraße 17A 16761 Hennigsdorf DE| in.vent Diagnostica GmbH Am Postplatz 3a 16761 Hennigsdorf DE| in.vent Diagnostica GmbH Horst-Müller-Strasse 9 16761 Hennigsdorf DE Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immundiagnostischen Tests (IVD) sowie Durchführung von klinischen Studien in Zusammenhang mit IVD, Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung von Kalibrier- und Kontrollmaterialien, Reagenzien und Reagenzprodukten und Kits für die In-vitro-Diagnostik | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immundiagnostischen Tests (IVD) sowie Durchführung von klinischen Studien in Zusammenhang mit IVD, Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung von Kalibrier- und Kontrollmaterialien, Reagenzien und Reagenzprodukten und Kits für die In-vitro-Diagnostik | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immundiagnostischen Tests (IVD) sowie Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung von Kalibrier- und Kontrollmaterialien, Reagenzien und Reagenzprodukten und Kits für die In-vitro-Diagnostik | Durchführung von klinischen Studien in Zusammenhang mit IVD | Herstellung (Lagerung von Kalibrier- und Kontrollmaterialien, Reagenzien und Reagenzprodukte und Kits für die I EN ISO 13485:2021
D1419300008 Biotype GmbH Moritzburger Weg 67, 01109, Dresden, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Services von molekularbiologischen Tests für die In-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2021
D1389900004 ROBERT RIELE GmbH & Co KG Kurfürstenstraße 75-79, 13467, Berlin, DE 0 - Design and development, production, distribution and service of photometers as well as contractor for design/development and production of analysis devices EN ISO 13485:2021
D4003700007 Technoclone Herstellung von Diagnostika Brunner Str. 67, 1230, Wien, AT 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von in-vitro Diagnostika und Analysegeräten für die Haemostase, Protein- und Immundiagnostik EN ISO 13485:2021