Certificate number Certificate holder Address Locations Address/Location Scope Normative base
D1430300002 Viramed Biotech AG Behringstraße 11, 82152, Planegg/Steinkirchen, DE 0 - Entwicklung, Produktion und Vertrieb von diagnostischen Reagenzien und Testsystemen zur Bestimmung von Antikörpern bei Autoimmun-, bakteriologischen und virologischen Erkrankungen EN ISO 13485:2016
D1371500009 Immundiagnostik AG Stubenwald-Allee 8a, 64625, Bensheim, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro Diagnostika mit immunologischen, kolorimetrischen, photometrischen, chromatographischen, molekularbiologischen und mikrobiologischen Nachweisverfahren EN ISO 13485:2016
D4002200007 Besurence GmbH Hietzinger Hauptstraße 46, 1130, Wien, AT 2 | Besurence GmbH Hietzinger Hauptstraße 46 1130 Wien AT| Besurence GmbH Gastgebgasse 27 1230 Wien AT Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immunchromatographischen Schnelltests für die in-vitro Diagnostik | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immunchromatographischen Schnelltests für die in-vitro Diagnostik | Herstellung von immunchromatographischen Schnelltests für die in-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1058700042 sifin diagnostics gmbh Berliner Allee 317-321, 13088, Berlin, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika der Produktgruppen: Blutgruppenserologie, Bakteriologische Testreagenzien und Nährmedien sowie Produktion von Rohstoffen für die Herstellung von In-vitro-Diagnostika EN ISO 13485:2016
D1347300007 BioSciTec GmbH Eschborner Landstraße 55, 60489, Frankfurt, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software und Laborgeräten für die medizinische Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1291000008 Kallies Feinchemie AG Höhenweg 9, 01855, Sebnitz, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von mikrobiologischen Testsystemen, Urintests und Gerinnungsstandards für die In-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1417500003 biotechrabbit GmbH Neuendorfstraße 24a, 16761, Hennigsdorf, DE 2 | biotechrabbit GmbH Volmerstraße 9a 12489 Berlin DE| biotechrabbit GmbH Neuendorfstraße 24a 16761 Hennigsdorf DE Design und Entwicklung, Produktion, Marketing und Distribution von molekularbiologischen Produkten, Proteinen und Reagenzien für die in-vitro Diagnostik | Design und Entwicklung, Produktion, Marketing und Distribution von molekularbiologischen Produkten, Proteinen und Reagenzien für die in-vitro Diagnostik | Produktion (Administration und Kühllager) EN ISO 13485:2016
D1441000001 Autoimmun Diagnostika GmbH Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE 0 - Vertrieb von In-vitro Diagnostika zur Bestimmung von Autoimmun- und Infektionserkrankungen sowie Service und Vertrieb von Auswertegeräten (Readern) EN ISO 13485:2016
D1441100001 Advanced Imaging Devices GmbH Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Installation und Service von in-vitro diagnostischen Auswertegeräten (Readern) EN ISO 13485:2016
D1090300019 Common Sense Ltd. Haeshel St. 7, 3088900, Caesarea, IL 0 - design, development and manufacturing of in-vitro diagnostic devices used in the detection of vaginal pH as indicator for bacterial and parasitic infections and the detection of amniotic fluid leakage for self testing EN ISO 13485:2016
D1078600012 Virotech Diagnostics GmbH Löwenplatz 5, 65428, Rüsselsheim, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika; Installation und Service von IVD Analysegeräten EN ISO 13485:2016
D1201600010 MEDIWISS Analytic GmbH Uerdinger Straße 3, 47441, Moers, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis von Allergenen EN ISO 13485:2016
D1099500010 DLD Diagnostika GmbH Adlerhorst 15, 22459, Hamburg, DE 0 - Vertrieb von Immunoassays für die in-vitro Diagnostik (ELISA, RIA) EN ISO 13485:2016
D1063500032 SERATEC Gesellschaft für Biotechnologie mbH Ernst-Ruhstrat-Straße 5, 37079, Göttingen, DE 0 - Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika für die Bereiche Fertilität, Hormone, Drogenmissbrauch, Onkologie und Krankheitsprävention EN ISO 13485:2016
D1415400005 TECOmedical AG Gewerbestrasse 10, 4450, Sissach, CH 3 | TECOmedical AG Gewerbestrasse 10 4450 Sissach CH| TECOmedical Benelux BV Computerweg 22 3542 DR Utrecht NL| TECOmedical GmbH Wasserbreite 57 32257 Bünde DE Herstellung und Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika sowie Vertrieb von Medizinprodukten | Herstellung und Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika sowie Vertrieb von Medizinprodukten | Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika sowie Vertrieb von Medizinprodukten | Vertrieb von immunologischen in vitro Diagnostika sowie Vertrieb von Medizinprodukten EN ISO 13485:2016
D1446000001 Haemochrom Diagnostica GmbH Renteilichtung 1, 45134, Essen, DE 2 Haemochrom Diagnostica AB Skårs Led 3 412 63 Göteborg SE| Haemochrom Diagnostica GmbH Renteilichtung 1 45134 Essen DE Service und Vertrieb von In-vitro Diagnostika und dazugehörigen Verbrauchsmaterialien im Bereich der Haemostase- und Endotoxindiagnostik sowie Validierung zugehöriger Applikationen für Labor-Analysesysteme Schulung und Fortbildung im Bereich der Labordiagnostik | Service und Vertrieb von In-vitro Diagnostika und dazugehörigen Verbrauchsmaterialien im Bereich der Haemostase- und Endotoxindiagnostik sowie Validierung zugehöriger Applikationen für Labor-Analysesysteme Schulung und Fortbildung im Bereich der Labordiagnostik EN ISO 13485:2016
D1187700048 Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Altenhöferallee 3, 60438, Frankfurt am Main, DE 4 | Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im In der Schildwacht 13 65933 Frankfurt am Main DE| Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Altenhöferallee 5 60438 Frankfurt am Main (Riedberg) DE| Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Altenhöferallee 3 60438 Frankfurt am Main DE| Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im In der Schildwacht 11 65933 Frankfurt am Main DE Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen In-Vitro-Diagnostika für das Blutspendewesen | Herstellung, Lagerung und Versand von molekularbiologischen In-Vitro Diagnostika für das Blutspendewesen | Verwaltung, Marketing und Vertrieb von molekularbiologischen In-Vitro Diagnostika für das Blutspendewesen | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von molekularbiologischen In-Vitro-Diagnostika für das Blutspendewesen | Lagerung und Versand von molekularbiologischen In-Vitro Diagnostika für das Blutspendewesen EN ISO 13485:2016
D1266000003 Widufit GmbH Dieselstraße 9, 32289, Rödinghausen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immunologischen Schnelltests, Urinteststreifen und mikrobiologischen Fertignährböden zur in-vitro-Diagnostik EN ISO 13485:2016
D1172500011 ökonomed GmbH Dieselstraße 9, 32289, Rödinghausen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immunologischen Schnelltests, Urinteststreifen und mikrobiologischen Fertignährböden zur in-vitro-Diagnostik; Vertrieb von Medizinprodukten EN ISO 13485:2016
D1445300001 FIND Campus Biotech – Building B2, Level 0, Chemin des Mines 9, 1202, Genève, CH 0 - Performance evaluation / clinical trials of IVDs for infectious diseases EN ISO 13485:2016