Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 - Fachbereich Medizinprodukte (Stand 2024-04-04)
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Herstellung und Vertrieb von Instrumenten für die endoskopische, minimal invasive Wirbelsäulenchirurgie
EN ISO 13485:2021
D1453100005
QuantalX Neuroscience Ltd.
1 Hatachana Street, 4453001, Kfar Saba, IL
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Design and development and distribution of a software system for the statistical analysis of brain network functionality
EN ISO 13485:2021
D1050400041
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
Mainparkstraße 6 - 10, 63801, Kleinostheim, DE
0
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development, manufacturing, distribution and servicing of ophthalmic lasers and accessories for refractive surgery, medical software for ophthalmology, blades and tubings for microkeratomes; distribution and servicing of diagnostic devices for ophthalmology
EN ISO 13485:2021
D1434600008
Elis West GmbH
Pettenkofer Straße 23, 58097, Hagen, DE
0
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Aufbereitung von OP-Textilien und Sterilisation mit feuchter Hitze von textilen Medizinprodukten als Dienstleistung
EN ISO 13485:2021 Aufbereitung
D4004600006
MSP Medizintechnik GmbH
Würtzlerstraße 16, 1030, Wien, AT
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Herstellung und Vertrieb von medizinischen Produkten: Urinauffangbeutel, Urinmengenmessgeräte, Fixierungen und Stabilisierungen, Entlastungspolster
Handel mit medizinischen Produkten: Urinauffangbeutel; Urinmengenmessgeräte, Fixierungen und Stabilisierungen, Verbandstoffe, Handschuhe, Schutzkleidung, Funktionsbekleidung, Identifikationsbänder, Schneidinstrumente, Infusionstechnik, Neurochirurgische Pads, Diagnosegeräte, Mobiliar
EN ISO 13485:2021
D1460500003
LiteOptics Ltd.
Abbey House, 51 High Street Saffron Walden, CB10 1AF, Essex, UK
0
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Manufacture, distribution, marketing and sales of flexible and rigid endoscopes, microscopes, colposcopes, CCTV systems and associated accessories
EN ISO 13485:2021
D1027100019
Samsara Vision Ltd.
21 Yegia Kapayim St., P.O.B. 3879, 4913020, Petah Tikva, IL
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design, development, manufacturing and distribution of implantable ophthalmic medical devices and ophthalmic accessories
EN ISO 13485:2016
D1270200018
Dental Balance GmbH
Behlertstraße 33 A, 14467, Potsdam, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentallegierungen, Dentalloten, dentalen Laserschweißdrähten, dentalen Galvanobädern sowie Handel mit Medizinprodukten
EN ISO 13485:2021
D1088400004
fiberware Generalunternehmen
Bornheimer Straße 4, 09648, Mittweida, DE
0
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Entwicklung, Fertigung und Vertrieb von optischen Fasern, faseroptischen Kabeln und optischen Komponenten
EN ISO 13485:2021
D1102400007
advanced fiber tools GmbH
Bornheimer Straße 4, 09648, Mittweida, DE
2
advanced fiber tools GmbH Leipziger Straße 29 09648 Mittwaida DE| advanced fiber tools GmbH Leipziger Straße 27 09648 Mittweida DE|
Herstellung und Vertrieb von optischen Komponenten, ophthalmologischen und chirurgischen Lasersonden sowie Vertrieb von faseroptischen Produkten | Herstellung und Vertrieb von optischen Komponenten, ophthalmologischen und chirurgischen Lasersonden sowie Vertrieb von faseroptischen Produkten | Herstellung und Vertrieb von optischen Komponenten, ophthalmologischen und chirurgischen Lasersonden sowie Vertrieb von faseroptischen Produkten
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Abutments für Dentalimplantate / Abutmentschrauben, Zubehör + Instrumente | Produktion | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Abutments für Dentalimplantate / Abutmentschrauben, Zubehör + Instrumente
EN ISO 13485:2016
D1192000025
Erbe Vision GmbH
Eisenbahnstraße 102, 78573, Wurmlingen, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von chirurgischen und endoskopischen Instrumenten und Geräten
EN ISO 13485:2021
D1045900027
PolyDiagnost GmbH
Am Söldnermoos 17, 85399, Hallbergmoos, DE
1
PolyDiagnost GmbH Vordermattenstraße 2 79108 Freiburg DE
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Endoskopiegeräten und –systemen, Multilumen-Kathetern und mikrochirurgischen Instrumenten
EN ISO 13485:2021
D1458000004
Tissuemed Ltd
5 Killingbeck Drive, LS14 6UF, Leeds, West Yorkshire, UK
0
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Design and manufacture of surgical adhesives, sealants and barriers.
Design & management of manufacture of surgical instruments.
EN ISO 13485:2021
D1368200007
Lumenis Ltd.
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240, 2069204, Yokneam, IL
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Design and development, manufacturing, distribution, installation and servicing of Intense Pulse Light (IPL), Radio Frequency (RF) and laser systems including delivery devices and associated accessories; Tissue Morcellators
EN ISO 13485:2021
D1462700007
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611, Bielefeld, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von festen, halbfesten und flüssigen Medizinprodukten zur topischen, einschließlich vaginalen Anwendung
EN ISO 13485:2021
D4008800002
Medizintechnik Behounek GmbH
Schießstattgasse 6, 8010, Graz, AT
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Therapielasergeräten LABpen MED. Vertrieb von Medizinprodukten als Handelsware
EN ISO 13485:2021
D1208200016
Hospitech Respiration Ltd.
15 Atir Yeda Street, 4464312, Kfar Saba, IL
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Design, development, manufacture and distribution of devices for reduction of ventilator associated pneumonia complications in ventilated patients
EN ISO 13485:2021
D1142800021
Alpha-Bio Tec Ltd.
21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102, Modi'in, IL
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development, manufacturing and distribution of dental implants, abutments/superstructures, dental drills, dental motor mounts
EN ISO 13485:2021
D1037500004
LEWA-DENTAL Feinmechanik GmbH & Co. KG
Darmsbacher Straße 3, 75196, Remchingen, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb feinmechanischer Bauteile für die Kieferorthopädie, Kieferdehnschrauben und Zubehör