Zertifikatsnummer Inhaber Adresse Standorte Standort Adresse Geltungsbereich Grundlagen
D1479600002 meidrix biomedicals GmbH Schelztorstraße 54-56, 73728, Esslingen am Neckar, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von biologischen Implantaten, Kollagen und Neutralisationslösung EN ISO 13485:2016
D1474300001 Kasko K.N. Ltd. Ha-Nappakh St. 23, P.o Box 1073, 2165311, Karmiel, IL 0 - Design, development and manufacturing of dental implants, dental abutments and dental instruments and tools EN ISO 13485:2016
D4007300001 Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH Meiereigasse 2, 2340, Mödling, AT 0 - Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von künstlichen Hüftgelenken und zugehörigen chirurgischen Instrumenten EN ISO 13485:2016
D1477100001 Deltamedica GmbH Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766, Reutlingen, DE 0 - Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Spüllösungen EN ISO 13485:2016
D1476100001 ZygoFix Ltd. 17 T'helet St., Misgav Business Park, 2017900, Misgav, IL 0 - development, manufacturing and marketing of spinal implants and tools EN ISO 13485:2016
D4005400004 decide Clinical Software GmbH Neue Stiftingtalstraße 2, 8010, Graz, AT 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen und Arbeitsabläufe EN ISO 13485:2016
D1348500008 BEC GmbH Marktstraße 191, 72793, Pfullingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung / Instandsetzung von Patientenpositionier-Systemen, strahlenpositionierenden Produkten und Produkten zur Aufnahme und Positionierung von strahlüberwachenden und -modifizierenden Einheiten für die Strahlentherapie EN ISO 13485:2016
D1290500007 Cryofos Medical GmbH Lammstraße 21, 76133, Karlsruhe, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von Geräten zur neuroreflektorischen Schmerztherapie EN ISO 13485:2016
D1285100004 Markus Hipp Präzisionstechnik Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, DE 0 - Herstellung, Montage und Vertrieb von Präzisionsteilen und Baugruppen für die Medizintechnik EN ISO 13485:2016
D1478300001 Vantis GmbH Widenmayerstraße 18, 80538, München, DE 0 - Design, development, distribution, sales and service of digital therapy for cardiovascular diseases EN ISO 13485:2016
D1459800004 Simplivia Healthcare Ltd. North Industrial Zone, P.O. Box 888, 1101801, Kiryat Shmona, IL 0 - design, manufacturing, packaging and sterilization of disposable medical devices for infusion, transfusion and reconstitution of medicinal products The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit. EN ISO 13485:2016
D4004000004 DoriDent Dr. Hirschberg GmbH Mollardgasse 85a, 1060, Wien, AT 0 - Herstellung und Vertrieb von Dentalzementen (Phosphatzement, Zinkoxid-Eugenol-Gruppe, provisorische Zemente, Wurzelkanalzement, Dentalschutzlack, Calciumhydroxidpaste) EN ISO 13485:2016
D1294100012 W. Krömker GmbH Nordring 27a, 31675, Bückeburg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mechanischen und elektro-mechanischen Produkten für den medizinischen Bereich, Ultraschallverneblern, Mess- und Wägeeinheiten, Haltearmsystemen, Tragarmsysteme, Fahrgestellen und Sonderlösungen EN ISO 13485:2016
D1476600001 ZIRKONUS Implantatsysteme GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 18, 71034, Böblingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalimplantatsystemen und dessen Zubehör EN ISO 13485:2016
D1484700001 Temena GmbH Mittelhöfer Straße 1, 34587, Felsberg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Einmalprodukten im Bereich Anästhesie und Drainage EN ISO 13485:2021
D1016700030 Dr. Gerhard Mann Brunsbütteler Damm 165/173, 13581, Berlin, DE 0 - design, manufacturing, packaging, inspection and distribution of sterile and non-sterile ophthalmic, topical and nasal products in semisolid up to liquid dosage forms EN ISO 13485:2016
D1483500001 HEBA-Otoplastik Labortechnik und Einrichtungs GmbH Hauptstrasse 42, 63853, Mömlingen, DE 0 - Herstellung von Otoplastiken, Otoplastikmaterialien und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe. Vertrieb von Materialien, Pflegeprodukten und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe EN ISO 13485:2016
D1401700003 A. Betzler GmbH & Co. KG Industriestraße 18, 78532, Tuttlingen-Nendingen, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten EN ISO 13485:2016
D4005200008 medPhoton GmbH Karolingerstraße 16, 5020, Salzburg, AT 0 - Design, development, manufacture, distribution, installation and service of medical imaging systems, information systems for radiology and radiotherapy including accessories EN ISO 13485:2021
D4007800001 medaia GmbH Am Eisernen Tor 5/1/12, 8010, Graz, AT 0 - Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service von Software-Applikationen zur Früherkennung von Hautkrebs mittels künstlicher Intelligenz EN ISO 13485:2021