Zertifikatsnummer Inhaber Adresse Standorte Standort Adresse Geltungsbereich Grundlagen
D1479600002 meidrix biomedicals GmbH Schelztorstraße 54-56, 73728, Esslingen am Neckar, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von biologischen Implantaten, Kollagen und Neutralisationslösung EN ISO 13485:2016
D1028700004 Scientific Glass GmbH Am gebackenen Stein 9, 61250, Usingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalkeramiken und Flüssigkeiten zum Zubereiten von dentalkeramischen Massen EN ISO 13485:2016
D1474300001 Kasko K.N. Ltd. Ha-Nappakh St. 23, P.o Box 1073, 2165311, Karmiel, IL 0 - Design, development and manufacturing of dental implants, dental abutments and dental instruments and tools EN ISO 13485:2016
D4007300001 Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH Meiereigasse 2, 2340, Mödling, AT 0 - Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von künstlichen Hüftgelenken und zugehörigen chirurgischen Instrumenten EN ISO 13485:2016
D1357900010 medical bees GmbH Friedrich-Wöhler-Straße 13, 78576, Emmingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von elektrisch angetriebenen Systemen für medizinische Zwecke, wie: Bohrmaschinen Fräsmaschinen Sägen Zubehör (PowerPack, Ladegeräte, Aufsätze, Bohrer, Fräser, Sägeblätter, Aufbewahrungssysteme) Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Wundhaken (abdominal, Thorax, faseroptisch beleuchtet) Spreizern (einschließlich Rippenspreizer und Spine Spreizer Systemen) Klemmen (Schädel) Schädelbolzen Table Mounting Systemen Herstellung und Vertrieb von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten (unsteril) EN ISO 13485:2016
D1477100001 Deltamedica GmbH Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766, Reutlingen, DE 0 - Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Spüllösungen EN ISO 13485:2016
D1476100001 ZygoFix Ltd. 17 T'helet St., Misgav Business Park, 2017900, Misgav, IL 0 - development, manufacturing and marketing of spinal implants and tools EN ISO 13485:2016
D4005400004 decide Clinical Software GmbH Neue Stiftingtalstraße 2, 8010, Graz, AT 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen und Arbeitsabläufe EN ISO 13485:2016
D1348500008 BEC GmbH Marktstraße 191, 72793, Pfullingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung / Instandsetzung von Patientenpositionier-Systemen, strahlenpositionierenden Produkten und Produkten zur Aufnahme und Positionierung von strahlüberwachenden und -modifizierenden Einheiten für die Strahlentherapie EN ISO 13485:2016
D1290500007 Cryofos Medical GmbH Lammstraße 21, 76133, Karlsruhe, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von Geräten zur neuroreflektorischen Schmerztherapie EN ISO 13485:2016
D1285100004 Markus Hipp Präzisionstechnik Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, DE 0 - Herstellung, Montage und Vertrieb von Präzisionsteilen und Baugruppen für die Medizintechnik EN ISO 13485:2016
D1478300001 Vantis GmbH Widenmayerstraße 18, 80538, München, DE 0 - Design, development, distribution, sales and service of digital therapy for cardiovascular diseases EN ISO 13485:2016
D1459800004 Simplivia Healthcare Ltd. North Industrial Zone, P.O. Box 888, 1101801, Kiryat Shmona, IL 0 - design, manufacturing, packaging and sterilization of disposable medical devices for infusion, transfusion and reconstitution of medicinal products The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit. EN ISO 13485:2016
D4004000004 DoriDent Dr. Hirschberg GmbH Mollardgasse 85a, 1060, Wien, AT 0 - Herstellung und Vertrieb von Dentalzementen (Phosphatzement, Zinkoxid-Eugenol-Gruppe, provisorische Zemente, Wurzelkanalzement, Dentalschutzlack, Calciumhydroxidpaste) EN ISO 13485:2016
D1294100012 W. Krömker GmbH Nordring 27a, 31675, Bückeburg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mechanischen und elektro-mechanischen Produkten für den medizinischen Bereich, Ultraschallverneblern, Mess- und Wägeeinheiten, Haltearmsystemen, Tragarmsysteme, Fahrgestellen und Sonderlösungen EN ISO 13485:2016
D1476600001 ZIRKONUS Implantatsysteme GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 18, 71034, Böblingen, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalimplantatsystemen und dessen Zubehör EN ISO 13485:2016
D1484700001 Temena GmbH Mittelhöfer Straße 1, 34587, Felsberg, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Einmalprodukten im Bereich Anästhesie und Drainage EN ISO 13485:2021
D1016700030 Dr. Gerhard Mann Brunsbütteler Damm 165/173, 13581, Berlin, DE 0 - design, manufacturing, packaging, inspection and distribution of sterile and non-sterile ophthalmic, topical and nasal products in semisolid up to liquid dosage forms EN ISO 13485:2016
D1483500001 HEBA-Otoplastik Labortechnik und Einrichtungs GmbH Hauptstrasse 42, 63853, Mömlingen, DE 0 - Herstellung von Otoplastiken, Otoplastikmaterialien und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe. Vertrieb von Materialien, Pflegeprodukten und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe EN ISO 13485:2016
D4007700001 Glock Health, Science and Research GmbH Hausfeldstraße 17, 2232, Deutsch Wagram, AT 0 - Entwicklung von Medizinprodukten; (Lohn-)Herstellung und Vertrieb von Produkten, Rohstoffen und Ausgangsstoffen auf Basis von Klinoptinolith-Tuff für Fertigprodukte EN ISO 13485:2016