Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 - Fachbereich Medizinprodukte (Stand 2024-03-04)
Liste gültiger Hersteller-Zertifikate - EN ISO 13485 - Fachbereich Medizinprodukte (Stand 2024-03-04)
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Schelztorstraße 54-56, 73728, Esslingen am Neckar, DE
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Entwicklung, Herstellung, Prüfung und Vertrieb von biologischen Implantaten, Kollagen und Neutralisationslösung
EN ISO 13485:2016
D1028700004
Scientific Glass GmbH
Am gebackenen Stein 9, 61250, Usingen, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalkeramiken und Flüssigkeiten zum Zubereiten von dentalkeramischen Massen
EN ISO 13485:2016
D1474300001
Kasko K.N. Ltd.
Ha-Nappakh St. 23, P.o Box 1073, 2165311, Karmiel, IL
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Design, development and manufacturing of dental implants, dental abutments and dental instruments and tools
EN ISO 13485:2016
D4007300001
Falcon Medical Medizinische Spezialprodukte GmbH
Meiereigasse 2, 2340, Mödling, AT
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Design und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von künstlichen Hüftgelenken und zugehörigen chirurgischen Instrumenten
EN ISO 13485:2016
D1357900010
medical bees GmbH
Friedrich-Wöhler-Straße 13, 78576, Emmingen, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von elektrisch angetriebenen Systemen für medizinische Zwecke, wie:
Bohrmaschinen
Fräsmaschinen
Sägen
Zubehör (PowerPack, Ladegeräte, Aufsätze, Bohrer, Fräser,
Sägeblätter, Aufbewahrungssysteme)
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von
Wundhaken (abdominal, Thorax, faseroptisch beleuchtet)
Spreizern (einschließlich Rippenspreizer und Spine Spreizer Systemen)
Klemmen (Schädel)
Schädelbolzen
Table Mounting Systemen
Herstellung und Vertrieb von wiederverwendbaren chirurgischen
Instrumenten (unsteril)
EN ISO 13485:2016
D1477100001
Deltamedica GmbH
Ernst-Wagner-Weg 1-5, 72766, Reutlingen, DE
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Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Spüllösungen
EN ISO 13485:2016
D1476100001
ZygoFix Ltd.
17 T'helet St., Misgav Business Park, 2017900, Misgav, IL
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development, manufacturing and marketing of spinal implants and tools
EN ISO 13485:2016
D4005400004
decide Clinical Software GmbH
Neue Stiftingtalstraße 2, 8010, Graz, AT
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen und Arbeitsabläufe
EN ISO 13485:2016
D1348500008
BEC GmbH
Marktstraße 191, 72793, Pfullingen, DE
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Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Wartung / Instandsetzung von Patientenpositionier-Systemen, strahlenpositionierenden Produkten und Produkten zur Aufnahme und Positionierung von strahlüberwachenden und -modifizierenden Einheiten für die Strahlentherapie
EN ISO 13485:2016
D1290500007
Cryofos Medical GmbH
Lammstraße 21, 76133, Karlsruhe, DE
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Herstellung und Vertrieb von Geräten zur neuroreflektorischen Schmerztherapie
EN ISO 13485:2016
D1285100004
Markus Hipp Präzisionstechnik
Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, DE
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Herstellung, Montage und Vertrieb von Präzisionsteilen und Baugruppen für die Medizintechnik
EN ISO 13485:2016
D1478300001
Vantis GmbH
Widenmayerstraße 18, 80538, München, DE
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Design, development, distribution, sales and service of digital therapy for cardiovascular diseases
EN ISO 13485:2016
D1459800004
Simplivia Healthcare Ltd.
North Industrial Zone, P.O. Box 888, 1101801, Kiryat Shmona, IL
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design, manufacturing, packaging and sterilization of disposable medical devices for infusion, transfusion and reconstitution of medicinal products The audit provided evidence that the QM system meets the requirements of EN ISO 11135:2014 + A1:2019. The audit team is appropriately qualified with respect to the scope of the audit.
EN ISO 13485:2016
D4004000004
DoriDent Dr. Hirschberg GmbH
Mollardgasse 85a, 1060, Wien, AT
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Herstellung und Vertrieb von Dentalzementen (Phosphatzement, Zinkoxid-Eugenol-Gruppe, provisorische Zemente, Wurzelkanalzement, Dentalschutzlack, Calciumhydroxidpaste)
EN ISO 13485:2016
D1294100012
W. Krömker GmbH
Nordring 27a, 31675, Bückeburg, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mechanischen und elektro-mechanischen Produkten für den medizinischen Bereich, Ultraschallverneblern, Mess- und Wägeeinheiten, Haltearmsystemen, Tragarmsysteme, Fahrgestellen und Sonderlösungen
EN ISO 13485:2016
D1476600001
ZIRKONUS Implantatsysteme GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 18, 71034, Böblingen, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Dentalimplantatsystemen und dessen Zubehör
EN ISO 13485:2016
D1484700001
Temena GmbH
Mittelhöfer Straße 1, 34587, Felsberg, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von medizinischen Einmalprodukten im Bereich Anästhesie und Drainage
EN ISO 13485:2021
D1016700030
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581, Berlin, DE
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design, manufacturing, packaging, inspection and distribution of sterile and non-sterile ophthalmic, topical and nasal products in semisolid up to liquid dosage forms
EN ISO 13485:2016
D1483500001
HEBA-Otoplastik Labortechnik und Einrichtungs GmbH
Hauptstrasse 42, 63853, Mömlingen, DE
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Herstellung von Otoplastiken, Otoplastikmaterialien und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe. Vertrieb von Materialien, Pflegeprodukten und Zubehör für Hörakustikfachbetriebe
EN ISO 13485:2016
D4007700001
Glock Health, Science and Research GmbH
Hausfeldstraße 17, 2232, Deutsch Wagram, AT
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Entwicklung von Medizinprodukten; (Lohn-)Herstellung und Vertrieb von Produkten, Rohstoffen und Ausgangsstoffen auf Basis von Klinoptinolith-Tuff für Fertigprodukte