List of valid certificates - EN ISO 13485 - business unit in vitro diagnostic devices (as of 2021-02-17)
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testkits, Reagenzien, Geräten und Zubehör für die Multiplex PCR basierte in-vitro Diagnostik | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Testkits, Reagenzien, Geräten und Zubehör für die Multiplex PCR basierte in-vitro Diagnostik
EN ISO 13485:2016
D1099800010
ZytoVision GmbH
Fischkai 1, 27572, Bremerhaven, DE
0
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development, manufacture and distribution of in-vitro diagnostic devices based on nucleic acids as well as reagents and accessories for molecular diagnostics
EN ISO 13485:2016
D1339100007
42 life sciences GmbH & Co. KG
Fischkai 1, 27572, Bremerhaven, DE
0
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development, manufacture and distribution of in-vitro diagnostic devices based on nucleic acids as well as reagents and accessories for molecular diagnostics
EN ISO 13485:2016
D1416800003
TECOdevelopment GmbH
Marie-Curie-Straße 1, 53359, Rheinbach, DE
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Design, development, production and distribution of in vitro diagnostic enzyme immune tests (EIA, ELISA) and diagnostic test services
EN ISO 13485:2016
D1266400003
PROGEN Biotechnik GmbH
Maaßstraße 30, 69123, Heidelberg, DE
0
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika von Infektionserkrankungen, für den Nachweis von Störungen im Lipidstoffwechsel und bei Gerinnungsprozessen sowie Diagnostika für Forschungszwecke und immunologische Reagenzien für den IVD-Bereich
EN ISO 13485:2016
D1164800008
thinXXS Microtechnology AG
Amerikastraße 21, 66482, Zweibrücken, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von mikrotechnischen Komponenten und Systemen für die Diagnostik und Medizintechnik
EN ISO 13485:2016
D1052200063
Antitoxin GmbH
Industriestraße 88, 69245, Bammental, DE
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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika zur Blutgruppenbestimmung
| RPC "DIAGNOSTIC SYSTEMS", Ltd. 9 B Barminskaya Street 603022 Nizhny Novgorod RU| RPC "DIAGNOSTIC SYSTEMS", Ltd. 195 Gorky Street 603024 Nizhny Novgorod RU| RPC "DIAGNOSTIC SYSTEMS", Ltd., 47 Kominterna Street 603014 Nizhny Novgorod RU| RPC "DIAGNOSTIC SYSTEMS", Ltd. 22, Yablonevaya Street 603093 Nizhny Novgorod RU
development, manufacturing and distribution of raw materials, reagents and in vitro diagnostic test kits for infectious diseases, tumors, hormones and autoimmune diseases | distribution (marketing, storage) and manufacturing of raw materials, reagents and in vitro diagnostic test kits for infectious diseases, tumors, hormones and autoimmune diseases | distribution (marketing and administration) | distribution (administration) | development, manufacturing and distribution of raw materials, reagents and in vitro diagnostic test kits for infectious diseases, tumors, hormones and autoimmune diseases
EN ISO 13485:2016
D1430300002
Viramed Biotech AG
Behringstraße 11, 82152, Planegg/Steinkirchen, DE
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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von diagnostischen Reagenzien und Testsystemen zur Bestimmung von Antikörpern bei Autoimmun-, bakteriologischen und virologischen Erkrankungen
EN ISO 13485:2016
D1064000015
B·R·A·H·M·S GmbH
Neuendorfstraße 25, 16761, Hennigsdorf, DE
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design and development, manufacturing, installation, servicing and distribution of in-vitro diagnostic medical devices, // and manufacturing and distribution of antibody solutions for in-vitro diagnostic purposes
EN ISO 13485:2016
D1068200015
LOXO GmbH
Gerhart-Hauptmann-Straße 48, 69221, Dossenheim, DE
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Vertrieb von Antikörpern, Assays, Blutgruppen-Testseren, ELISA-Testkits, Enzymen, Proteinen, PCR-Kits und Zubehör für die In-vitro-Diagnostik
EN ISO 13485:2016
D1371500009
Immundiagnostik AG
Stubenwald-Allee 8a, 64625, Bensheim, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro Diagnostika mit immunologischen, kolorimetrischen, photometrischen, chromatographischen, molekularbiologischen und mikrobiologischen Nachweisverfahren
EN ISO 13485:2016
D4002200007
Besurence GmbH
Hietzinger Hauptstraße 46, 1130, Wien, AT
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| Besurence GmbH Hietzinger Hauptstraße 46 1130 Wien AT| Besurence GmbH Gastgebgasse 27 1230 Wien AT
Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immunchromatographischen Schnelltests für die in-vitro Diagnostik | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von immunchromatographischen Schnelltests für die in-vitro Diagnostik | Herstellung von immunchromatographischen Schnelltests für die in-vitro Diagnostik
EN ISO 13485:2016
D1058700042
sifin diagnostics gmbh
Berliner Allee 317-321, 13088, Berlin, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika der Produktgruppen: Blutgruppenserologie, Bakteriologische Testreagenzien und Nährmedien sowie Produktion von Rohstoffen für die Herstellung von In-vitro-Diagnostika
EN ISO 13485:2016
D1347300007
BioSciTec GmbH
Eschborner Landstraße 55, 60489, Frankfurt, DE
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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Software und Laborgeräten für die medizinische Diagnostik
EN ISO 13485:2016
D1291000008
Kallies Feinchemie AG
Höhenweg 9, 01855, Sebnitz, DE
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Herstellung und Vertrieb von mikrobiologischen Testsystemen, Urintests und Gerinnungsstandards für die In-vitro Diagnostik
EN ISO 13485:2016
D1417500003
biotechrabbit GmbH
Neuendorfstraße 24a, 16761, Hennigsdorf, DE
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| biotechrabbit GmbH Volmerstraße 9a 12489 Berlin DE| biotechrabbit GmbH Neuendorfstraße 24a 16761 Hennigsdorf DE
Design und Entwicklung, Produktion, Marketing und Distribution von molekularbiologischen Produkten, Proteinen und Reagenzien für die in-vitro Diagnostik | Design und Entwicklung, Produktion, Marketing und Distribution von molekularbiologischen Produkten, Proteinen und Reagenzien für die in-vitro Diagnostik | Produktion (Administration und Kühllager)
EN ISO 13485:2016
D1335400007
EUROIMMUN France S.A.S
Espace Villa Parc l'Erable 1, avenue Marne et Gondoire, 77600, Bussy-Saint-Martin, FR
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manufacture and distribution of biomolecular and immunological in vitro diagnostic medical devices
EN ISO 13485:2016
D1441000001
Autoimmun Diagnostika GmbH
Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE
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Vertrieb von In-vitro Diagnostika zur Bestimmung von Autoimmun- und Infektionserkrankungen sowie Service und Vertrieb von Auswertegeräten (Readern)
EN ISO 13485:2016
D1441100001
Advanced Imaging Devices GmbH
Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE
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Entwicklung, Herstellung, Installation und Service von in-vitro diagnostischen Auswertegeräten (Readern)