Certificate number Certificate holder Address Locations Address/Location Scope Normative base
D1472400004 Diagonal GmbH & Co. KG Havixbecker Straße 62, 48161, Münster, DE 0 - Vertrieb von Medizinprodukten für Industrie, Universitäts- und Krankenhauslabore sowie wissenschaftliche Institute und niedergelassene Praxen; Herstellung und Vertrieb von Probenbehältnissen z. B. für Körperflüssigkeiten EN ISO 13485:2021
D1371500019 Immundiagnostik AG Stubenwald-Allee 8a, 64625, Bensheim, DE 1 | Immundiagnostik AG Sophie-Opel-Str. 7 64625 Bensheim DE| Immundiagnostik AG Stubenwald-Allee 8a 64625 Bensheim DE Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro Diagnostika mit immunologischen, kolorimetrischen, photometrischen, chromatographischen, molekularbiologischen und mikrobiologischen Nachweisverfahren | Herstellung von In-vitro Diagnostika mit immunologischen Nachweisverfahren sowie Lagerung und Vertrieb von In-vitro Diagnostika mit immunologischen, kolorimetrischen, photometrischen, chromatographischen, molekularbiologischen und mikrobiologischen Nachweisverfahren | Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro Diagnostika mit immunologischen, kolorimetrischen, photometrischen, chromatographischen, molekularbiologischen und mikrobiologischen Nachweisverfahren EN ISO 13485:2021
D1441400007 Genome Identification Diagnostics GmbH Ebinger Straße 4, 72479, Straßberg, DE 0 - Entwicklung und Produktion von In-vitro-Diagnostika für den Nachweis und die Differenzierung von Infektionserregern und Autoimmunerkrankungen, zelluläre und serologische Immunassays, sowie Mutationsanalysen EN ISO 13485:2021
D1191300007 Ahlstrom Germany GmbH Niederschlag 1, 09471, Bärenstein, DE 0 - Herstellung und Vertrieb von TFN-Probenträgerpapieren zur Aufnahme von Körperflüssigkeiten für die In-vitro-Diagnostik EN ISO 13485:2021
D1100100037 aktivmed GmbH Oldenburger Straße 17, 48429, Rheine, DE 0 - Herstellung von Medizinprodukten im Bereich Diabetes, Sanitätsfachhandel, Fachhandel mit Artikeln für die Bereiche Homecare und Diabetes EN ISO 13485:2021
D1456600008 Biome Diagnostics GmbH Handelskai 92/ Gate 2/ 1. OG (Rivergate), 1200, Wien, AT 0 - design and development, production and distribution of products for microbiome analysis using next-generation sequencing EN ISO 13485:2021
D1155300015 bioactiva diagnostica GmbH Louisenstraße 137, 61348, Bad Homburg, DE 0 - development, manufacturing and distribution of in-vitro diagnostics using molecular biology and immunological methods and selective media for detection of pathogens; distribution of medical devices in the field of blood pressure measuring, medical equipment and instruments including otoscopes, ophthalmoscopes, dermatoscopes, laryngoscopes, stethoscopes, ventilators, endoscopy, reflex and percussion hammers and tuning forks as well as patient monitoring systems in the field of anaesthesia, ECG, pulse oximetry and fetal monitoring, portable x-ray devices, scales, dental chair units and other examination devices with corresponding accessories EN ISO 13485:2021
D1349300005 concile GmbH Kronenmattenstraße 6, 79100, Freiburg, DE 0 - Vertrieb von In-Vitro-Diagnostik-Geräten sowie von Zubehör und Kontrollmaterialien für die quantitative und qualitative Auswertung von POC Tests; Import und Handel von IVD und Medizinprodukten EN ISO 13485:2021
D1456400005 cerascreen GmbH Güterbahnhofstraße 16, 19059, Schwerin, DE 2 | cerascreen GmbH Güterbahnhofstraße 16 19059 Schwerin DE| cerascreen GmbH Feldstraße 66 20359 Hamburg DE Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Proben-Selbstentnahme-Kits zur in-vitro Diagnostik | Firmensitz | Design, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Proben-Selbstentnahme-Kits zur in-vitro Diagnostik EN ISO 13485:2021
D1046300048 Savyon Diagnostics Ltd. 3 Habosem Street, 7761003, Ashdod, IL 0 - design, manufacturing and distribution of in-vitro diagnostic tests based on: ELISA, molecular technology, microarray chip, lateral flow, immunofluorescence, fluorescence and enzymatic reaction EN ISO 13485:2021
D1355700011 Demeditec Diagnostics GmbH Lise-Meitner-Straße 2, 24145, Kiel, DE 0 - Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von in-vitro Diagnostika (ELISA, RIA und Schnelltests); Handel mit IVD EN ISO 13485:2021
D1055500021 Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH Waldstraße 23 A6, 63128, Dietzenbach, DE 0 - Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika sowie Installation und Service von IVD Analysegeräten für die Infektionsdiagnostik, Autoimmundiagnostik, Tumordiagnostik und für die klinische Chemie EN ISO 13485:2021
D1466200003 Self-screen B.V. Plesmanlaan 125, 1066 CX, Amsterdam, NL 0 - Design, development, manufacture, distribution and sales of test kits for determination of (pre)cancer based on molecular technologies EN ISO 13485:2021